產(chǎn)品列表 / products
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在藥品固體制劑的質(zhì)量控制中，片劑硬度測(cè)試是保障產(chǎn)品機(jī)械強(qiáng)度的關(guān)鍵手段。作為中國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)的專用標(biāo)準(zhǔn)，JB/T20104-2007《片劑硬度儀》自發(fā)布以來(lái)一直是國(guó)內(nèi)藥片硬度測(cè)試儀器設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢定的重要依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)與《中國(guó)藥典》、USP〈1...
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在藥品固體制劑的質(zhì)量控制中，片劑硬度（破碎力）測(cè)試是保障產(chǎn)品機(jī)械強(qiáng)度的關(guān)鍵手段。然而，許多實(shí)驗(yàn)室在日常檢測(cè)中常遇到數(shù)據(jù)異常波動(dòng)的問題：同一批次片劑測(cè)試結(jié)果離散度過(guò)大、與歷史數(shù)據(jù)趨勢(shì)不符、不同儀器間比對(duì)失敗等。這些問題不僅影響放行判斷，還可能...
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在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，片劑硬度（破碎力）測(cè)試是評(píng)價(jià)固體制劑機(jī)械強(qiáng)度的核心指標(biāo)。對(duì)于出口藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，同時(shí)滿足美國(guó)藥典（USP）和歐洲藥典（EP）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的必要條件。USP〈1217〉“TabletBreakingForce...
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)是我國(guó)提升藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全有效的重要舉措。其核心要求是確保仿制藥在關(guān)鍵質(zhì)量特性上與參比制劑（原研藥）高度一致。在眾多評(píng)價(jià)指標(biāo)中，片劑的徑向破碎力（即硬度）數(shù)據(jù)扮演著獨(dú)特而關(guān)鍵的角色。它不僅關(guān)乎藥片的物理完整性，更深...
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在片劑硬度測(cè)試的實(shí)際工作中，橢圓形片、刻痕片、三角形片等異形片的檢測(cè)常常讓質(zhì)量控制人員感到棘手。這類片劑不同于常規(guī)的圓形片，測(cè)試方向難以統(tǒng)一、受力不均勻、結(jié)果重復(fù)性差是困擾實(shí)驗(yàn)室的三大難題。然而，隨著制劑技術(shù)的發(fā)展和臨床需求的多樣化，異形片...
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如何利用藥片徑向破碎力測(cè)試儀精準(zhǔn)測(cè)定片劑硬度？在藥品質(zhì)量控制中，片劑硬度是一項(xiàng)基礎(chǔ)而關(guān)鍵的物理指標(biāo)。它不僅直接關(guān)系到藥片在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中的完整性，還與崩解時(shí)限、溶出行為乃至生物利用度密切相關(guān)。硬度測(cè)試的核心是測(cè)定片劑在徑向受壓下破碎的瞬間...
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片劑的“抗壓考場(chǎng)”：如何匹配藥典抗壓力測(cè)試要求？在固體制劑的質(zhì)量控制體系中，片劑的抗壓力（或稱硬度、破裂強(qiáng)度）測(cè)試是一項(xiàng)基礎(chǔ)而關(guān)鍵的“考試”。這場(chǎng)考試的成績(jī)，直接決定了藥片能否在后續(xù)的包裝、運(yùn)輸以及患者服用前，保持其物理完整性和劑量準(zhǔn)確性。...
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片劑抗壓強(qiáng)度測(cè)定儀技術(shù)參數(shù)與選型指南在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，片劑的抗壓強(qiáng)度是評(píng)估其機(jī)械穩(wěn)定性的核心指標(biāo)之一。它直接關(guān)系到藥片在壓片、包裝、運(yùn)輸直至患者使用前的完整性與劑量準(zhǔn)確性。因此，選擇一臺(tái)合適的片劑抗壓強(qiáng)度測(cè)定儀，對(duì)于制藥企業(yè)、檢測(cè)機(jī)...
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藥片硬度測(cè)試：從破碎力數(shù)據(jù)看固體制劑質(zhì)量控制在固體制劑生產(chǎn)中，藥片硬度是一個(gè)看似簡(jiǎn)單卻牽一發(fā)而動(dòng)全身的關(guān)鍵指標(biāo)。它既關(guān)乎藥片在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中的物理完整性，又與崩解時(shí)限、溶出行為乃至生物利用度密切相關(guān)。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)理而言，硬度控制的目標(biāo)很明確...
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在卷煙爆珠的生產(chǎn)與質(zhì)量控制中，有兩個(gè)問題始終困擾著技術(shù)人員：爆珠的殼體厚度對(duì)強(qiáng)度有什么影響？產(chǎn)品出現(xiàn)“太硬捏不破”是什么原因？以及最核心的——爆珠配方怎么調(diào)整才能改變強(qiáng)度？本文將結(jié)合2024年實(shí)施的JJG(煙草)33-2024檢定規(guī)程、YC...
