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速溶軟膠囊彈性測(cè)定儀

簡(jiǎn)要描述:速溶軟膠囊彈性測(cè)定儀是專(zhuān)為評(píng)估軟膠囊劑型(特別是速溶、腸溶等特殊類(lèi)型)力學(xué)性能而設(shè)計(jì)的高精度實(shí)驗(yàn)室儀器。該儀器定位為制藥與保健品行業(yè)質(zhì)控與研發(fā)的關(guān)鍵設(shè)備,核心參數(shù)包括測(cè)試范圍0~200N(可選)、位移精度0.01mm、測(cè)試速度1~300mm/min無(wú)極可調(diào),滿足從常規(guī)硬度到精密彈性模量的多維度測(cè)試需求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):CHT
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2026-01-08
  • 訪  問(wèn)  量:126
詳細(xì)說(shuō)明:
品牌西奧機(jī)電產(chǎn)地國(guó)產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新

1、產(chǎn)品用途/適用樣品
速溶軟膠囊彈性測(cè)定儀主要用于精確測(cè)定各類(lèi)軟膠囊產(chǎn)品的彈性、硬度、破裂力及囊殼強(qiáng)度等關(guān)鍵力學(xué)指標(biāo)。其適用樣品范圍廣泛,涵蓋藥品與保健品領(lǐng)域常見(jiàn)的軟膠囊(膠丸)、固液混懸軟膠囊、水溶性藥物軟膠囊、油性/半油性藥物軟膠囊,以及具有特殊功能的腸溶軟膠囊、速溶軟膠囊、微型膠囊劑和植物膠囊。在食品行業(yè),同樣適用于魚(yú)油、益生菌、維生素及各類(lèi)植物提取物等功能性營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充軟膠囊的質(zhì)控分析。

2、行業(yè)合規(guī)性
儀器的設(shè)計(jì)與測(cè)試方法學(xué)嚴(yán)格遵循藥品質(zhì)量研究的相關(guān)規(guī)范。其測(cè)試?yán)砟钆c數(shù)據(jù)要求符合2025年版《中國(guó)藥典》中關(guān)于藥用膠囊物理性能檢查的指導(dǎo)原則,能夠?yàn)樵u(píng)價(jià)軟膠囊的“彈性(形變)"與“破裂力"提供標(biāo)準(zhǔn)化、可重現(xiàn)的檢測(cè)手段,滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品放行、工藝穩(wěn)定性考察及注冊(cè)申報(bào)中的數(shù)據(jù)支持需求,確保質(zhì)量控制的合規(guī)性與科學(xué)性。

3、核心技術(shù)特點(diǎn)
速溶軟膠囊彈性測(cè)定儀集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)以確保測(cè)試結(jié)果的精準(zhǔn)可靠與操作的便捷高效。

  • 技術(shù)優(yōu)勢(shì):儀器采用高精度步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)與精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng),結(jié)合高靈敏度力值傳感器,確保了測(cè)試過(guò)程的高穩(wěn)定性與數(shù)據(jù)的高準(zhǔn)確性(系統(tǒng)精度可達(dá)0.5% FS.)。其關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)在于可進(jìn)行壓縮測(cè)試穿刺測(cè)試兩種模式,不僅能通過(guò)固定壓縮載荷或固定變形量來(lái)精確表征樣品的彈性與硬度,還能通過(guò)圓柱形探頭穿刺獲取囊壁的破裂力,全面模擬實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)輸中的受壓與破損風(fēng)險(xiǎn)。

  • 操作便捷性:配備7英寸彩色HMI人機(jī)交互觸摸屏,用戶界面直觀友好,測(cè)試速度、模式、參數(shù)均可靈活設(shè)定與存儲(chǔ)。測(cè)試速度在1-300mm/min范圍內(nèi)支持無(wú)極調(diào)節(jié),可靈活適應(yīng)不同樣品特性與測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  • 數(shù)據(jù)可靠性:系統(tǒng)實(shí)時(shí)繪制并顯示力-位移曲線,完整記錄測(cè)試過(guò)程,所有數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、追溯并通過(guò)內(nèi)置微型打印機(jī)直接輸出報(bào)告,杜絕人為記錄誤差,保障數(shù)據(jù)的原始性與完整性。

4、適用范圍/場(chǎng)景
主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、保健品工廠、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室。

  • 質(zhì)量控制:對(duì)出廠批次產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,監(jiān)控膠囊的硬度一致性、彈性是否符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中的完整性。

  • 工藝研發(fā):評(píng)估不同明膠配方、干燥工藝、囊殼厚度對(duì)成品力學(xué)性能的影響,優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

  • 配方研究:比較不同來(lái)源的膠囊材料(如明膠與植物膠),或評(píng)估內(nèi)容物性狀(如固液混懸)對(duì)囊殼長(zhǎng)期穩(wěn)定性的影響。

  • 新品驗(yàn)證:為新型膠囊劑型(如速溶、腸溶膠囊)建立專(zhuān)屬的力學(xué)性能評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)。

5、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
儀器設(shè)計(jì)及測(cè)試方法參考國(guó)家與行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),核心遵循2025年版《中國(guó)藥典》通則中關(guān)于膠囊劑的相關(guān)規(guī)定。同時(shí),其測(cè)試原理符合通用的材料力學(xué)性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),可根據(jù)客戶需求,適配企業(yè)內(nèi)部制定的更為嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

6、技術(shù)參數(shù)

  • 測(cè)試力值范圍:0~200N(可根據(jù)需求選配50N、100N、500N量程)

  • 測(cè)試行程:200mm(無(wú)夾具狀態(tài)下)

  • 位移分辨率:0.01mm

  • 測(cè)試速度范圍:1~300 mm/min(連續(xù)可調(diào))

  • 力值精度:±0.5% of F.S.

  • 數(shù)據(jù)輸出:7英寸觸摸屏顯示,內(nèi)置點(diǎn)陣微型打印機(jī)

  • 電源:AC 220V 50Hz

7、操作流程

  1. 準(zhǔn)備:將待測(cè)軟膠囊樣品在標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境(如23±2°C, 50±5%RH)下平衡足夠時(shí)間。

  2. 開(kāi)機(jī)與設(shè)置:開(kāi)啟儀器電源,在觸摸屏上選擇測(cè)試模式(如壓縮模式或穿刺模式),設(shè)定測(cè)試速度、目標(biāo)力值或目標(biāo)位移等參數(shù)。

  3. 裝樣:將單粒膠囊垂直放置在測(cè)試平臺(tái)的中心位置。

  4. 測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試,探頭自動(dòng)下降并對(duì)樣品施加壓力,屏幕實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線。

  5. 數(shù)據(jù)分析:測(cè)試結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果(如最大力值、形變量、彈性模量等),用戶可選擇保存數(shù)據(jù)或打印測(cè)試報(bào)告。

  6. 清理:測(cè)試完畢,升起探頭,清理測(cè)試平臺(tái),關(guān)閉電源。

8、售后服務(wù)
我們承諾提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)保障,包括但不限于:詳細(xì)的安裝指導(dǎo)與操作培訓(xùn)、一年期的產(chǎn)品質(zhì)保(非人為損壞)、終身提供技術(shù)咨詢與軟件升級(jí)服務(wù)。對(duì)于定制夾具或特殊測(cè)試需求,我們的工程團(tuán)隊(duì)可提供專(zhuān)業(yè)的解決方案與后續(xù)支持。

9、常見(jiàn)問(wèn)題FAQ
Q1: 速溶軟膠囊和普通軟膠囊在測(cè)試時(shí)有何特殊要求?
A1: 速溶軟膠囊的囊殼通常更薄、崩解更快,其彈性可能更高而破裂力相對(duì)較低。測(cè)試時(shí)需特別注意選擇更靈敏的力值量程(如50N),并可能采用更低的測(cè)試速度,以避免測(cè)試過(guò)程本身引起囊殼過(guò)早破裂。同時(shí),測(cè)試環(huán)境的溫濕度控制要求更為嚴(yán)格,以模擬其在實(shí)際儲(chǔ)存中的敏感狀態(tài)。

Q2: 如何根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)(如腸溶、速溶)設(shè)定不同的測(cè)試參數(shù)?
A2: 關(guān)鍵在于模擬其使用場(chǎng)景。對(duì)于腸溶膠囊,可考慮在模擬腸液pH環(huán)境下進(jìn)行浸泡后測(cè)試,評(píng)估其在不同階段的囊殼強(qiáng)度變化,測(cè)試速度宜適中。對(duì)于速溶膠囊,重點(diǎn)評(píng)估其在輕微壓力下的形變量(彈性) 和低破裂力,測(cè)試速度應(yīng)更慢,采用小變形量的壓縮模式進(jìn)行評(píng)估。具體參數(shù)需通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn),結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定。

Q3: 儀器能否測(cè)試非膠囊類(lèi)的軟質(zhì)包裝樣品?
A3: 可以。該儀器的核心是測(cè)量材料在壓力下的力學(xué)響應(yīng)。只要樣品的尺寸和硬度在儀器量程內(nèi),并配備或定制合適的樣品夾具,即可用于測(cè)試類(lèi)似的軟質(zhì)包裝材料,如果凍、軟管包裝的膏體封口強(qiáng)度、小型軟質(zhì)塑料容器等,進(jìn)行壓縮或穿刺測(cè)試。

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